Paracetamolo e metformina: ritirate dalla vendita confezioni di prodotti generici

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Un allarme sanitario per due medicinali, con relativo ritiro dalla vendita, emesso dalle autorità di controllo farmaceutico portoghesi è stato adottato anche in Italia. Si tratta del ritiro di due prodotti equivalenti o generici: il Paracetamolo EG e la Metformina Mylan.

PARACETAMOLO ANTIPIRETICO E ANALGESICO

Nel primo caso il ritiro dal mercato riguarda il PARACETAMOLO EG 500 mg 20 compresse, AIC 041467034 (lotti n. 1760001F scadenza novembre 2018 e n. K6046 scadenza aprile 2021) ed il PARACETAMOLO EG 1000 mg 16 compresse, AIC 041467111 (lotti n. 2850023A scadenza novembre 2017 e n. A6001 scadenza luglio 2019). PARACETAMOLOEG Il ritiro è stato disposto a seguito della notifica di allerta e della dichiarazione di non conformità alle Norme di Buona Fabbricazione del sito di produzione entrambe emesse dall’Agenzia portoghese e vista la comunicazione della ditta. QUESTA E’ LA COMUNICAZIONE. Il paracetamolo (formula chimica N-acetil-para-amminofenolo) ha azione antipiretica (abbassa la febbre) e analgesica (riduce il dolore); rispetto ai FANS (farmaci antin-infiammatori non steroidei) ha il vantaggio di non presentare gastrolesività e nefrotossicità.

QUESTA RICERCA inglese su oltre 650mila persone ha rilevato che l’uso prolungato e ad alti dosi di paracetamolo aumenta del 51% i rischi di infarto ed ictus. Secondo QUESTI STUDI, poi, il paracetamolo usato in gravidanza è accusato di comportare importanti rischi per i nascituri.

LA METFORMINA NEL DIABETE E NELLE DISLIPIDEMIE

Per la stessa motivazione è stato effettuato il ritiro volontario da parte dell’azienda titolare della licenza di METFORMINA MYLAN GENERICS compresse, nei diversi dosaggi e lotti indicati. Il ritiro è cautelativo, non è collegato a problematiche di sicurezza o di efficacia ed è stato emanato a seguito di un’ispezione effettuata dall’autorità portoghese (Infarmed) presso l’officina di produzione del medicinale in India che ha evidenziato la non conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) del sito produttivo. METFORMINA.MYLAN Il ritiro riguarda 69 lotti di Metformina Mylan Generics 1000 mg 60 compresse riv. con film con scadenza compresa tra 31 gennaio 2017 e 30 settembre 2019, 23 lotti di Metformina Mylan Generics 500 mg 30 compresse riv. con film con scadenza tra 31 gennaio 2017 e 30 agosto 2019 e 20 lotti di Metformina Mylan Generics 850 mg 30 compresse riv.con film con scadenza tra il 31 gennaio 2017 ed il 31 maggio 2019. QUI PUOI SCOPRIRE nel dettaglio di quali lotti si tratta e QUESTO E’ IL PROVVEDIMENTO dell’Aifa.

La metformina è un farmaco impiegato nel trattamento del diabete di tipo 2 ma anche un’azione benefica nelle dislipidemia, diminuendo l’LDL (il colesterolo “cattivo”) e aumentando la concentrazione ematica dell’HDL (il colesterolo “buono”). Recentemente la metformina è stata al centro di QUESTO DIVIETO adottato dal Ministero della Salute per l’uso improprio che se ne faceva.

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