Allerta sul diclofenac (Voltaren, Voltadvance, Flector): avviso ai pazienti, ai medici ed ai farmacisti

Attenzione al diclofenac, molecola impiegata come antinfiammatorio e antiflogistico, anche da banco, sotto forma di compresse, cerotti o gel. L’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) ha comunicato infatti nuove e importanti informazioni sulle modalità di utilizzo dei medicinali contenenti diclofenac ad uso orale senza obbligo di ricetta. 

LE RACCOMANDAZIONI STRINGENTI

Gli operatori sanitari sono invitati ad informare i pazienti sulle nuove limitazioni d’uso che devono essere immediatamente attuate per i medicinali contenenti diclofenac ad uso orale senza obbligo di ricetta:

• Non utilizzare per curare l’influenza e gli stati febbrili
• Non usare nei bambini al di sotto dei 14 anni
• Non superare la dose massima giornaliera di 75 mg
• Non superare i 3 giorni di terapia

Inoltre, i pazienti devono essere sensibilizzati sull’importanza dell’appropriatezza di utilizzo dei farmaci a base di diclofenac e sugli eventuali rischi cardiovascolari e gastrointestinali ad essi associati. 



L’avviso sul diclofenac (Voltaren, Voltadvance, Flector, Dicloreum) si è reso necessario dopo le conclusioni formulate dalla Commissione Europea del Farmaco EMA: “Sebbene i dati indichino un effetto dose-dipendente sul rischio trombotico associato all’uso di diclofenac, in particolare a dosi elevate, è difficile stabilire una chiara dose limite oltre la quale i rischi aumentano in modo significativo. Alcuni studi riportano un’associazione anche a dosi più basse”. Non sono interessati dal provvedimento i prodotti somministrati nella forma topica come per esempio Voltadol Cerotti, Flector Cerotti e Itami Cerotti oppure Dicloreum pomata.

I nomi commerciali dei farmaci a base di diclofenac sono: DICLOFENAC (generico), DICLOREUM R, VOLTADVANCE R, VOLTAREN R. Sotto forma di pomata o cerotti: DICLOREUM SCHIUMA 3 % R, DOLAUT GEL 4 % R, PENNSAID 1,6 % GOCCE R, VOLTAREN EMULGEL 1% R, DICLOREUM tissugel 180 mg. R, FLECTOR cerotti 180 mg. R (costo confezione da 5 cerotti 14,90€, da 10 cerotti 22,90€), ITAMI cerotti 180 mg. R (costo confezione da 5 cerotti 13,50€, da 10 cerotti 20,30€), VOLTADOL cerotti 140 mg. R (costo confezione da 5 cerotti 14,13€, da 10 cerotti 21,90€). Online si possono trovare a prezzi molto scontati.

Recentemente l’Aifa ha lanciato un avviso anche sui possibili effetti gravi conseguenti all’abuso di ibuprofene, un altro antinfiammatorio e antiflogistico.