Le azioni della società biofarmaceutica coreana Celltrion a metà del mese di giugno 2021 sono aumentate di valore a Seoul dopo che la società ha pubblicato dati positivi sugli studi clinici di primo livello sul suo farmaco per il trattamento anti Covid-19, noto nel settore come Regkirona.
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Il nome scientifico di Regkirona è Regdanvimab e si tratta di un anticorpo monoclonale.
Celltrion ha affermato che lo studio clinico globale di Fase 3, che ha coinvolto 1.315 partecipanti in 13 paesi, ha scoperto che Regkirona è un possibile trattamento sicuro ed efficace. Il Regdanvimab ha alleviato i gravi sintomi di Covid-19 in oltre il 70% di pazienti e ha ridotto il loro periodo di recupero fino a 4,9 giorni durante l’ultimo studio clinico.
La società, dopo essere stata autorizzata da febbraio 2021 in Corea del sud alla commercializzazione “condizionata” di Regkirona, sta cercando l’approvazione per negli Stati Uniti e in Europa. Le azioni della società sudcoreana sono balzate fino al 6% a 281.500 won.
Nel piano di registrazione presentato ad Ema (leggi qui) Regdanvimab è indicato per il trattamento del COVID-19 in pazienti adulti che presentano bassa saturazione d’ossigeno e che presentano un alto rischio di progressione della malattia. Quindi mostra la sua efficacia nelle fasi iniziali del covid. Al contrario gli anticorpi monoclonali, come il regdanvimab, possono essere associati a esiti clinici peggiori quando sono somministrati a pazienti ospedalizzati che richiedono ossigeno ad alto flusso o ventilazione meccanica.
Qui trovi la relazione sul Regdanvimab inoltrata all’Ema.
